L-аспарагин безводен
CAS 70-47-3

Приложения

1. Използва се за приготвяне на високи концентрации на фармацевтични препарати. Молекулната маса на безводното вещество, която е 132,12, е приблизително с 12 % по-ниска от молекулната маса на моноводната форма, която е 150,13; това означава, че при една и съща маса безводното вещество може да осигури повече молекули аспарагин. С други думи, намаляването на съдържанието на влага освобождава повече място за активните съставки.

2. Използва се за химични синтези, чувствителни към влага, които предимно включват реакции на органометално катализиране, реакционни системи със силни основи или специфични реакции на пептидна конюгация.

3. Използва се за тенденциите в областта на грижата за кожата без вода. Тъй като водата на кристализация може да предизвика несмесваемост между масла и вода или да доведе до окислителна хидролиза на други активни съставки (например витамин С и определени пептиди), серумите на маслената основа, стабилизираната витамин С в прах или високоактивните възстановяващи мази трябва да използват анхидрид. Безводният L-аспарагин може по-лесно да се включи в маслената фаза или в твърдата система, за да се осигури дългосрочната стабилност на формулациите.

4. Използва се за твърди лекарствени форми и за суха питателна среда в прах. При промяна на температурата и влажността водата на кристализация може да предизвика „мостова реакция“, която води до спечаване на праха при дълготрайно съхранение на моноводния вариант. Безводните условия обаче гарантират отлична текучест и повторна разтворимост на праха.

Предимства

1. Нашият безводен продукт има съдържание на влага ≤0,5 %, което гарантира, че във влагочувствителната не-водна реакционна система или в безводната формула за грижа за кожата няма да бъдат внесени излишни молекули вода, като по този начин се запазва каталитичната активност и стабилността на формулировката.

2. Прилагаме специална технология за контрол на кристализацията и влагозащитно вакуумно опаковане на праха, благодарение на което той запазва отличната си подвижност и обемност дори след дълги морски превози, което повишава ефективността на производството и отстранява необходимостта от вторично смилане преди производството за нашите клиенти.

3. Предлагаме чисти продукти от безводен клас с молекулна маса 132,12. В сравнение с моноводния вариант нашият продукт съдържа над 13,6 % активни молекули аспарагин на грам. Ако търсите висока плътност, висока ефективност, прецизни формули и концентрирани възстановяващи продукти, ние ще доставим суровини с по-висока „енергийна плътност“. плътност, висока ефективност, прецизни формули и концентрирани възстановяващи продукти, ние ще доставим суровини с по-висока „енергийна плътност“.

4. Дехидратационният процес често се съпровожда от сушене при висока температура; ако възникне дори незначителна авария, това може да предизвика частична ракемизация или деградация на аминокиселините. Въпреки това Шандун Фулибай Чем Ко., Лтд. гарантира, че освен отстраняването на влагата, хиралната чистота на L-конфигурацията остава в диапазона ≥99 %, без остатъци от продукти на термична деградация, благодарение на строгия контрол върху специфичното въртене и профилирането на примесите чрез ВЕХХ.

Често задавани въпроси

В1: Защо при изследването и разработката на формули се избира анхидридът, а не по-често срещаният моноводен вариант?

А: Основната причина е неговата чувствителност към влага и плътност на ефикасността. В не-водната реакционна система монohидратът съдържа 12 % кристализационна вода, която ще наруши реакционната среда. Освен това молекулната маса на анхидрида (132,12) е толкова ниска, че при еднаква тегловна маса той осигурява приблизително с 13,6 % повече активни молекули аспартамид в сравнение с монohидрата. Обикновено, ако желаете люксозни фармацевтични формули с висока концентрация и малки обеми, анхидридът е единственият точен избор.

В2: Как Шандун Фулибай Чем Ко., Лтд. гарантира, че съдържанието на влага в безводните продукти действително отговаря на изискваните стандарти?

А: Ще използваме специален вакуумен процес за сушка при ниски температури, за да поддържаме съдържанието на влага на ниво ≤0,5 %. Най-важното е, че също така използваме РД (рентгенова дифракция) за мониторинг на кристалната форма, за да се потвърди, че материала е в напълно безводно кристалично състояние, а не просто е изсушен. Освен това за всяка партида се предоставят точни данни от теста за загуба при сушене (LOD), за да се гарантира, че всеки грам суров материал винаги отговаря на строгото определение на безводния стандарт.

В3: Подложено ли е безводното аспарагиново киселина на хигроскопично разлагане по време на съхранение?

А: Да, анхидридът има висока хигроскопичност, особено при излагане на въздух, когато спонтанно абсорбира влага и след това се превръща обратно в моноводен продукт, което води до намаляване на процента активни съставки. Затова Шандун Фулибай Чем Ко., Лтд. използва трислойно вакуумно опаковане от алуминиева фолио с висока бариерна способност и по желание — процес на измиване с азот. Освен това препоръчваме клиентите да отварят опаковката в суха среда с класификация под 10 000 и да спазват принципа „използвайте незабавно след отваряне“ или „съхранявайте след отваряне“, за да запазят безводните свойства на продукта.

В4: Влияе ли процесът на дехидратация при висока температура върху хиралната чистота на L-аспарагиновата киселина (риск от ракемизация)?

А: Неподходящата термична дехидратация наистина може да причини частична ракемизация на аминокиселините. Затова Шандун Фулибай Чем Ко., Лтд. използва точно дефиниран температурен профил, за да се гарантира, че L-конфигурацията няма да бъде разрушена по време на процеса на дехидратация. Освен това, чрез измерване на специфичното въртене се осигурява стабилна стойност в диапазона от +34,2° до +36,5°, което гарантира 100 % биологична активност и хирална чистота на продукта.