L-Asparagín án vatns
CAS 70-47-3

Tilvik

1. Notuð er til að bera fram lyfjaundirbúninga í háum styrk. Molekúluþyngd vandlausa efna, sem er 132,12, er um það bil 12% lægri en molekúluþyngd monohýdratsins, sem er 150,13, sem þýðir að ánvatnsefnið getur veitt fleiri asparagín-molekúlur við sama þyngd. Með öðrum orðum, þá myndar minnkun á rökkunum meira rúm fyrir virk efni.

2. Notuð er við kemíska samsetningar sem eru viðkvæmar fyrir rökkunum, sem felur í sér einkum örgjörvamálmakatalysa-gerðar, sterka grunnarafbrigði eða ákveðnar taugaprótein-sambindanir.

3. Það er notað við trendi í vattntlausri húðvörn. Vegna vatns í kristallbyggingunni getur það valdið því að olía og vatn séu óblandaðar eða leitt til þess að aðrar virkar efni (t.d. vítefni C og ákveðin peptíð) verði viðkvæm fyrir oxunarefnihydrólýsu, því verða olíubundin serums, stöðuguð vítefni C dufa eða hávirku endurbyggjandi smyrslur að nota anhydrid. L-Asparagín án vatns getur verið auðveldara innleitt í olíufasann eða festu kerfið til að viðhalda langtíma stöðugleika formúlanna.

4. Það er notað í föstum skammtaupplausnarkerfum og þurrum dufum byggingarmiðlum. Ef hitastig og rúmmálsþétting breytast getur vatn í kristallbyggingunni valdið „brúunaraðgerð“ sem leiðir til þess að duftið klumpast saman þegar monohýdrat er geymt í lengra tíma. Hins vegar tryggja anhydraðar aðstæður frábæra flæðisfærni og endurupplausnaraðferð duftsins.

Áherslur

1. Þurrkuð vörur okkar hafa rúmlega ≤0,5% vötnun, sem tryggir að engar aukavatnsmolekúlur séu settar inn í vatnsensitíva ekki-vatnssamhengisbragðkerfi eða þurrkuð skínsvæðisformúlur, og þannig verður viðbragðshraði og stöðugleiki formúlunnar vernduð.

2. Við notum sérstaka kristallunarstjórnunartækni og rökkt vakúumpakun á pulverinu, sem heldur því í góðri rennufærni og rúmmáli jafnvel eftir langar sjóferðir, sem bætir framleiðslueffektívnissi og úrskýrir nauðsynina af aðgrindun fyrir framleiðslu hjá viðskiptavinum.

3. Við bjóðum upp á hreinar vöru án vatns (anhydrous) með sameindarmassa 132,12. Í samanburði við monohydrat inniheldur vörum okkar yfir 13,6% virkra asparagín-sameinda á grömmu. Ef þér vilt háa þéttleika, háa árangur, nákvæmar blöndur og háþéttar endurbyggjandi vörur, munum við veita grunnefni með hærri „orðugildi“.

4. Dehydreringarferlið er oft fylgt af þurrkun við háa hitastig og ef einhver lítil villa átti sér stað gæti það leitt til hluta af rácemískun eða afbrotni áminósýranna. Þó svo sé það þannig að Shandong Fulibai Chem Co., Ltd. tryggir að, ásamt vökvaafdráttinum, er chiralhreinleiki L-stöðu viðhaldaður í bili ≥99% án einhverra afurða af hituafbrotni með nákvæmri stjórnun á tiltekinni snúðstyrk og HPLC-flokkun á óhreinindum.

Algengar spurningar

Spurning 1: Af hverju er valið anhydrid í rannsóknar- og þróunarstarfi á samsetningum í stað algengara monohydrats?

A: Aðalástæðan er viðkvæmni þess fyrir raki og áhrifamikilvægi. Í ekki-vatnshaldandi viðbragðakerfi er 12% vatns af kristallinni innihaldið í eindráttinu, sem mun trufla viðbragðamílað. Auk þess er mólekúlvægi anhydridsins (132,12) svo lágt að það veitir um það bil 13,6% fleiri virka aspartamíd-mólekúlur en eindráttinu við sama þyngd. Almennt, ef þú vilt lyfjaformgerðir af háum gæðum með háa styrk og litlum rúmmáli, er anhydridið eina nákvæma valið.

Spurning 2: Hvernig tryggir Shandong Fulibai Chem Co., Ltd. að rakin í vöru án vatns sé raunverulega í samræmi við nauðsynlegar staðla?

A: Við munum nota sérstakt vökvaþurrkunaraðferð við lágt hitastig undir tómrum rýmdum til að halda vötnunargildinu við ≤0,5 %. Mikilvægast er að við notum einnig XRD (X-geisladreifing) til að fylgjast með kristallformi efniðs til að staðfesta að það sé í fullkomlega vatnsfríu kristaldreifingu og ekki einfaldlega þurrt. Þar að auki er nákvæm gögn um massatap við þurrkun (LOD) veitt fyrir hverja skammt til að tryggja að hvert grömm af grunnefni uppfylli alltaf nákvæmlega skilgreininguna á vatnsfríu staðlaða efni.

Q3: Er asparagín vatnsfrír viðhafandi til að verða rakið af rúmmáli í gegnum geymslu?

A: Já, anhydrið hefur hága hygroskópíu, sérstaklega þegar það er útsett fyrir lofti, þar sem það tekur sjálfkrafa upp raki og breytist síðan aftur í monohydrat, sem leidir til lækkunar á prósentu virkra efna. Þess vegna notar Shandong Fulibai Chem Co., Ltd. þrjú lag af hávirkum alúmíníumfóðrun með vökuumpakningu með valkvæðri stikluðu nítrógenferli. Auk þess mælum við með því að viðskiptavinir opni pakkanir í þurrri umhverfi með hreinleikastigi undir 10.000 og fylgi reglunni „nota strax eftir opnun“ eða „gæsla eftir opnun“ til að halda anhydra eiginleikum þess.

Spurning 4: Áhrifar hitahreyfingarviðferðarins við dehydreringu á chirala hreinleika L-asparagíns (hætta við rafemisgerð)?

A: Óviðeigandi hitadehyðring getur í raun valdið hluta-rasemískri umbreytingu á amínósýrum. Því notar Shandong Fulibai Chem Co., Ltd. nákvæma hitastigssnið til að tryggja að L-staðsetningin verði ekki eyðilögð í dehyðringarferlinu. Auk þess er tilgreind snúðgildi prófuð til að tryggja að gildið haldist staðalt innan bilsins +34,2° til +36,5°, sem tryggir 100% líffræðihröðun og skjólkvæða hreinindi vörurnar.