Kattava laadunvarmistus ja sääntelytukea
Vakiintunut apigeenin tehdas toimii tiukkojen laatujohtamisjärjestelmien alaisena, mikä tarjoaa turvallisuuden tunnetta ja yksinkertaistaa vaatimusten täyttämistä. Nämä tehtaat ovat saavuttaneet useita kansainvälisiä sertifikaatteja, kuten ISO 9001:n, hyvien valmistustapojen (GMP) ja usein orgaanisten tuotteiden sertifikaatteja, jotka vahvistavat, että niiden valmistusprosessit täyttävät korkeimmat standardit. Sisäiset analyysilaboratoriot, joissa on HPLC-, UV-Vis-spektrofotometria- ja massaspektrometria-laitteistoja, suorittavat kattavia testejä jokaisesta tuotantoseriasta varmistaakseen aineen tunnisteen, puhtaudesta, tehokkuudesta sekä raskasmetallien, torjunta-aineiden ja mikrobisaastumisen puuttumisen. Jokaiseen lähetykseen liitetään täydellinen dokumentointipaketti, johon kuuluvat analyysitodistukset, allergeni-ilmoitukset, GMO-vapaan tuotteen ilmoitukset ja stabiiliustiedot, jotka täyttävät eri markkina-alueilla asetetut sääntelyvaatimukset. Apigeenin tehtaan tekninen henkilökunta ymmärtää alueellisia sääntelyeroja ja voi antaa ohjeita sopivista vaatimuksista kohdemarkkinoillasi, olipa kyseessä Yhdysvalloissa ja Kanadassa voimassa oleva FDA:n säädös, Euroopassa voimassa olevat EFSA:n vaatimukset tai muut kansainväliset standardit. Tämä kattava tuki vähentää sääntelyyn liittyvää taakkaa, nopeuttaa tuotteen hyväksyntäprosessia ja pienentää kalliiden noudattamisvirheiden riskiä, jotka voivat vahingoittaa brändin mainetta tai johtaa tuotteen takaisinvedolle.
EN
