Si prodhohet Kreatina Monohidrat? Procesi i prodhimit, materiat e para dhe kontrolli i cilësisë

Kur krahasojmë kreatininë monohidrat nga furnitorë të ndryshëm, emri i produktit mund të jetë saktësisht i njëjtë, ndërsa të dhënat e partisë nuk janë.

Një COA mund të tregojë kreatininë rreth 58 ppm. Tjetra mund të tregojë vetëm disa ppm. Një pulber standard me 200 nyje për cm² mund të ketë gjithashtu një dendësi masore shumë të ndryshme nga një shkallë super-tërheqëse.

Prandaj, pyetja e dobishme nuk është vetëm se si prodhohet kreatina monohidrat. Për blerje, është gjithashtu e vlefshme të kuptohet cilat pjesë të prodhimit mund të ndikojnë në partinë përfundimtare.

Rruga industriale më e dokumentuar fillon me sarcosinat e natriumit ose të kaliumit dhe cianamidin. Patente të botuara përshkruajnë më pas reagimin, kristalizimin, ndarjen, larjen dhe tharjen para se materiali të procesohet në madhësinë e kërkuar të grimcave.[1][2][3]

Prej çfarë bëhet kreatina monohidrat?

Kreatina ekziston natyrshëm në trup dhe në ushqimet nga kafshët, por kreatina monohidrat komerciale për suplemente prodhohet zakonisht, jo nxirret nga mishri.

Për prodhimin industrial, natrium-sarkozinati dhe cianamidi janë dy lëndët e para që përmenden më shpesh në proceset e botuara.

Për shembull, patenta e BASF US6759553B1 përshkruan reagimin e sarcosinatit të natriumit ose të kaliumit me cianamid në një sistem ujor. Kushtet e preferuara të reagimit në atë patentë janë alkaline, veçanërisht rreth pH 9–10, megjithëse patenta mbulon një gamë më të gjerë operative.[1]

Një patentë më e vjetër, US5719319, përshkribon gjithashtu rrugën e sarkozinatit-cianamidit.[2]

Kjo nuk do të thotë se çdo fabrikë ndjek saktësisht të njëjtën recetë.

Një prodhues mund të blerë natrium-sarkozinatin si një ndërmjetës. Një tjetër mund ta përgatisë atë në fazën e mëparshme.

Koncentrimi i reaksionit, kontrolli i pH-së, shpejtësia e ushqimit, pajisjet e pastrimit dhe sistemet e ripunimit mund të ndryshojnë të gjitha.

Ky dallim është i rëndësishëm kur lexohet pohime të prodhimit në internet. Kimia mund të jetë mirë e vendosur, por një patentë nga një kompani nuk duhet të paraqitet si metoda e saktë e prodhimit të çdo prodhuesi të kreatinës.

Vitaquest ’përshkrimi i përgjithshëm i prodhimit përfshin gjithashtu natrium sarcosinatin dhe cianamidin si materiale kryesore që përdoren për prodhimin e creatinës komerciale në formë pulbere.[4]

Si prodhohet Monohidrati i Creatinës?

Në nivel fabrike, procesi mund të jetë i komplikuar. Nga pikëpamja e blerësit, ’nga pikëpamja e tij, megjithatë, është më e lehtë ta ndjekësh në tri pjesë: reaksioni, izolimi i kristaleve dhe përpunimi final i pluhurit.

Reagimi Vjen Së Parë

Zgjidhja e natrium sarcosinatit çon në kushtet e nevojshme të reagimit dhe shtohet cianamidi.

Këtu fillon të ketë rëndësi pH-ja, temperatura, koncentrimi dhe koha e reagimit.

Patenti e BASF-së jep një gamë të gjerë reagimi prej 20–150 ℃ dhe pH 7–14, por identifikon gamë më të ngushta të preferuar. Në një shembull, zgjidhja e natrium sarcosinatit u rregullua në pH 9, u nxehtë deri në 75 ℃, dhe u shtua zgjidhja e cianamidit në disa orë.[1]

Këto numra janë të dobishëm për kuptimin e kimisë, por nuk duhet të kopjohen në specifikimin e furnizuesit si të gjitha fabrikat vepronin me 75 ℃。

Një patente kineze më e re përshkruan një rrugë tjetër që përfshin përgatitjen e natrium-sarkozinatit, rregullimin e pH-së dhe reagimin me cianamid para kristalizimit.[3]

Kimia e përgjithshme është e ngjashme, por dizajni i fabrikës nuk është domosdoshmërisht i njëjtë.

Pastaj kreatina duhet të izolohet

Përfundimi i reaksionit nuk do të thotë se produkti është gati.

Kreatina akoma duhet të nxirret nga sistemi i lëngët i reaksionit.

Proceset e botuara zakonisht e bëjnë këtë duke ftohur zgjidhjen derisa kreatina monohidrat kristalizohet. Në shembullin e BASF-it, përzierja e reaksionit ftohet, kreatina e precipituar filtron, larë me ujë dhe më pas thahet.[1]

Patenti kineze përshkruan ndarjen e fazave të ngurtë-lëng, larjen, thellimin centrifugal dhe tharjen në presion të ulët.[3]

Kjo pjesë e prodhimit meriton më shumë vëmendje se ajo që zakonisht jepet në broshurat e furnizuesve.

Një reagim i mirë është vetëm pjesë e punës. Kristalet duhet të ndahen akoma nga lëngu i nënës dhe të lahen para tharjes. Disa procese mund të përdorin edhe rikristalizimin si hap shtesë pastrimi.[1]

Për blerësit, kjo ndihmon të shpjegojë pse dy produkte mund të quhen të dyja kreatinë monohidrat, por të tregojnë rezultate të ndryshme të papastërtive.

Prej kristaleve të kreatinit në pulvër kreatini

Pas tharjes, materiali duhet akoma të konvertohet në gradën fizike të porositur nga klienti.

Këtu hyjnë termet si 80 mesh, 200 mesh, mikronizuar dhe ultra-të holla.

Molinimi ose mikronizimi ndryshon madhësinë e grimcave. Ai nuk ndryshon automatikisht pastërtinë kimike të brendshme.

Kjo duket e qartë, por është njëra nga gjërat e para që ngatërrohen kur krahasohen produktet e kreatinit.

Dallimin e shohim qartë në certifikatat e vërtetimit të furnitorëve realë.

Një partisë e Natural Field me 200 mesh tregoi një dendësi masore prej 465 g/L dhe një dendësi të kompaktuar prej 880 g/L.

Një shkallë super-mikro nga i njëjti prodhues tregoi dendësi masike 330 g/L dhe dendësi të shpuar 510 g/L.

Ky është një ndryshim fizik i rëndësishëm.

Ai nuk na tregon se njëra shkallë është kimikisht më e pastër se tjetra. Ai na tregon se pluhurat nuk do të sillen domosdoshmërisht njësoj gjatë mbushjes, përzierjes, paketimit ose formulimit.

Për këtë arsye, madhësia e grimcave dhe pastërtia kimike duhet të kontrollohen veçmas.

Blerësit që kryejnë sourcing pulver i kreatin-monohidratit në sasi të mëdha duhet të shqyrtojë prandaj veçmas specifikimet e madhësisë së grimcave dhe të dhënat e cilësisë kimike, në vend që t'i traktojë si një parametër cilësie të vetëm.

Çfarë na tregojnë DCD, DHT dhe kreatinina?

Kjo është pika ku një certifikatë analitike e kreatinës bëhet shumë më e dobishme se një deklaratë e thjeshtë "pastërti 99%".

Seksioni i substancave të lidhura mund të përfshijë DCD, DHT, kreatininë dhe papastërtitë të papecifikuara.

Dicianidamidi meriton vëmendje të veçantë sepse literatura e vjetër e patenteve për kreatinë diskuton reagimet konkurruese të cianamidit në kushte alkaline, përfshirë dimerizimin në dicianidamid. [2]

Kjo nuk do të thotë se rezultati i DCD mund t’i tregojë saktësisht një fabrikë se si ka punuar një partisë të caktuar.

Kjo do të thotë se ka një arsye teknike që të shikojmë rezultatin, në vend që të injorojmë gjithçka përveç analizës së përqendrimit (assay).

Një partisë tjetër me madhësi 200-mesh nga Natural Field raportoi 0,0003% DCD, 0,0001% kreatininë, asnjë DHT të zbuluar dhe 0,002% të përgjithshme të papastërtive.

Të dy prodhuesit raportuan se partitë e tyre plotësonin specifikimin e zbatueshëm.

Kjo është një shembull i mirë pse ne preferojmë të shohim rezultatin e vërtetë të testit, në vend të vetëm një kufi, si p.sh. "NMT 0,01%".

Një specifikim tregon ku është vija e pranimit.

Rezultati i partisë tregon çfarë është matur aktualisht.

Çfarë duhet të kontrollojmë në një certifikatë analize (COA) për kreatinën monohidrat?

Analiza e përqendrimit (assay) është zakonisht numri i parë që shikon blerësi, por është vetëm një pjesë e revizionit tonë të COA-së. Për shembull: Dy COA-të të dhëna për blerësi specifikoni një gamë analize 98,0 –102,0% në bazë të thelluar, me referencë në USP ose USP –NF. Rezultatet e raportuara ishin 100,14% për certifikatën e parë të analizës (COA) partinë e parë dhe 99,98% për certifikatën e dytë të analizës (COA) partinë. Të dy rezultatet ishin brenda gamave të përcaktuara në certifikatat e tyre respektive të analizës (COA). Numri më i lartë vetëm nuk bën një partinë zgjidhjen më të mirë.

Ne kontrollojmë gjithashtu cilat substancë të lidhura janë testuar dhe si krahasohen rezultatet e tyre me kërkesat e blerësit. Për kreatinin monohidrat, kjo mund të përfshijë DCD, DHT dhe kreatininë. Seksioni i metaleve të rënda kërkon po atë kujdes: rezultatet individuale për plumbin, arsinikun, kadmiumin dhe merkurin janë më të dobishme për vlerësim se një deklaratë e përgjithshme pa figurat nënshkruese.

Për aplikimet ushqimore ose të suplementeve, ne shqyrtojmë rezultatet mikrobiologjike të listuara në certifikatën e analizës së partisë (COA). Këto mund të përfshijnë numrin total të kolonive, llojin e bimëve dhe mëndafshit, si dhe organizma të specifikuara si E. coli, Salmonella dhe Staphylococcus aureus. Më pas, ne shqyrtojmë vetitë fizike, përfshirë madhësinë e grimcave, dendësinë e përgjithshme dhe dendësinë e kompaktuar. Këto vlera ndihmojnë prodhuesin të vlerësojë se si do të përdoret pluhuri gjatë prodhimit; ato nuk zëvendësojnë testet e përqendrimit (assay) apo testet e papastërtive.

PSE “Shkallës USP ”Është vetëm një pikë e fillimit

Një furnizuesi i “Shkallës USP ”përshkrimi na tregon cilën specifikim duhet të shqyrtojmë. Ai nuk përgjigjet në çdo pyetje të blerjes. Dy partitë mund të plotësojnë specifikimet e deklaruara të përqendrimit, por të tregojnë rezultate të ndryshme për papastërtitë ose veti fizike.

Pyetja tjetër është se si do të përdoret materiali. Një prodhues i kapsulave mund të ketë nevojë të kushtojë vëmendje të veçantë dendësisë dhe rrjedhës. Një blerës me kufizime të brendshme për DCD ose kreatininin ka nevojë për rezultatet e matjeve të partisë. Kur një klient ose tregu i destinacionit vendos kufizime specifike për metale të rënda, ne i krahasojmë ato kufizime me certifikatën e analizës së partisë (COA) dhe me çdo raport të pavarur të testimit që është në dispozicion.

Për këtë arësyje, FULIBAI kërkon dokumente specifike për partinë para se të konfirmojë nëse një shkallë kreatin-monohidrat i përshtatet kërkesave të blerësit.

Testime nga palë të treta

Një COA e furnizuesit është zakonisht prova e parë e disponueshme për blerësin.

Për një burim të ri, një porosi komerciale më të madhe ose një klient me kërkesa specifike cilësie, një laborator i pavarur mund të shtojë një nivel tjetër verifikimi.

Për kreatin-monohidratin, fusha e aplikimit mund të përfshijë përcaktimin e sasisë, substancat e lidhura, metalet e rënda dhe mikrobiologjinë, varësisht nga projekti.

Testimi i palës së tretë dhe verifikimi i cilësisë së partisë

Testimet nga palë të treta mund të ofrojnë verifikim shtesë për cilësinë e kreatin-monohidratit, përtej Certifikatës së Analizës (COA) të përdorur rregullisht nga furnizuesi.

Për partinë 20260820, një mostrë kreatin-monohidrati e furnizuar nga FULIBAI u testua pavarasisht nga SGS. Testimi përfshiu zbulimin e mbetjeve të lidhura, mbetjeve elementare dhe parametrave mikrobiologjikë duke përdorur metodat e USP-NF dhe USP <233>.

Rezultatet kryesore përfshinë:

- Kreatininë: 88 mg/kg

- Dicianamidin (DCD): Nuk u zbulua

- Dihidrotriazinën (DHT): Nuk u zbulua

- Plumbin (Pb): Nuk u zbulua

- Kadmiunin (Cd): Nuk u zbulua

- Arsenikun (As): Nuk u zbulua

- Merekurin (Hg): Nuk u zbulua

- Numri total i mikroorganizmave aerobik: 35 CFU/g

- Numri total i bashkuar i moldave dhe i bimëve të majës: <10 CFU/g

- Staphylococcus aureus: Nuk u zbulua

- Salmonella: Nuk u zbulua

- Escherichia coli: Nuk u zbulua

Këto rezultate ofrojnë të dhëna të pavarura të palës së tretë për partinë e caktuar, që mbulojnë parametrat kryesorë të ndotësve të lidhur, të metaleve të rënda dhe mikrobiologjikë. Për blerësit e sasive të mëdha, testimet e palës së tretë mund të përdoren bashkë me certifikatën e konformitetit të partisë (COA) dhe specifikimet e produktit gjatë vlerësimit të kreatinës monohidrat për prodhimin e suplementeve.

Informacioni i testimeve të palës së tretë dhe dokumentimi i mbështetës i cilësisë mund të jepen klientëve B2B të kualifikuar në kërkesë.

Disa pyetje që do të bënim para blerjes

Kur vlerësojmë një burim kreatine, pyetja "A mund të furnizoni kreatinë e gradës USP?" nuk është e mjaftueshme vetëm për të.

Do të dëshironim gjithashtu të njihnim cilat grade të madhësisë së grimcave janë në dispozicion, nëse certifikata e analizës (COA) është nga partia aktuale, nëse testohen DCD/DHT/kreatinina, si verifikohet madhësia e grimcave, nëse përfshihen metale të rënda individuale dhe mikrobiologjia, dhe nëse mund të furnizohet një mostrë reprezentative para porosisë tregtare.

Për materialin me grimca të zvogëluara, dendësia e grumbulluar dhe e tkurrur mund të jetë gjithashtu e dobishme.

Këto pyetje na tregojnë zakonisht shumë më shumë për një furnizues sesa një deklaratë e pastërtisë në faqen e produktit.

Pyetje të shpeshta

1.Cilat materiale të papërpunuara përdoren zakonisht për prodhimin e kreatinës monohidrat?

Sodimi i sarcosinatit dhe cianamidi janë materiat e fillimit më të dokumentuara në prodhimin tregtar të kreatinës monohidrat. Patente industriale përshkruajnë reagimin e tyre në sisteme ujore nën kushte alkaline të kontrolluara, para se kreatina të kristalizohet dhe të izolohet. [1][2]

2.A është kreatina me grimca të zvogëluara më e pastër se kreatina 200-mesh?

Jo domosdoshëm. Mikronizimi është një hap zvogëlimi i madhësisë së grimcave. Pura e duhet vlerësuar veçmas nga rezultatet e analizës dhe të papastërtive. Madhësitë e ndryshme të grimcave mund të tregojnë edhe dendësi të ndryshme të grumbullit dhe të dendur, edhe kur të dy produktet plotësojnë specifikimet e tyre kimike.

Një Shënim për Blersit e Kreatinës

Rruga e prodhimit është një informacion i dobishëm sfondor, por partia e përfunduar është ajo që ju po bleni në fakt.

Kjo është arsyeja pse ne kushtojmë vëmendje të dy anëve të produktit: të dhënat kimike si analiza, DCD, DHT dhe kreatinina, dhe të dhënat fizike si madhësia e grimcave dhe dendësia.

Akreatinë monohidrat grumbull një furnitor që mund të ofrojë një certifikatë të tanishme të analizës së partisë (COA), specifikime fizike të qarta dhe testime të pavarura kur lind nevoja, jep blerësit shumë më shumë materiale për punë se një deklaratë e thjeshtë "99%+ kreatinë".

Kontaktoni ekipin e FULIBAI për të diskutuar madhësinë e kërkuar të grimcave, specifikimet e cilësisë, paketimin dhe sasinë e porosisë.

Referenca

1. BASF Aktiengesellschaft. Proces për Përgatitjen e Kreatinës ose të Monohidratit të Kreatinës. Patente Amerikane US6759553B1. Patenta përshkruan rrugën e sarcosinatit të natriumit/kaliumit dhe cianamidit, kushtet e reaksionit, kristalizimin, filtrimin, larjen dhe tharjen. BURIMI

2. SKW Trostberg AG. Proces për Përgatitjen e Kreatinës ose të Monohidratit të Kreatinës. Patente Amerikane US5719319A. Diskuton sintezën e kreatinës nga sarcosinati dhe cianamidi, si dhe konsiderimet rreth reaksioneve anësore. BURIMI

3. CN115260047A. Metoda e Përgatitjes së Monohidratit të Kreatinës. Përshkruan përgatitjen e sarcosinatit të natriumit, reaksionin me cianamid, kristalizimin, ndarjen, larjen, heqjen e ujit dhe tharjen. BURIMI

4. Vitaquest International. Si Prodhohet Pulveri i Kreatinës? Insight-e për Markat e Suplementeve. Përfshin materiat e para tregtare, kristalizimin, tharjen, mullinjimin dhe testimet e cilësisë nga një pikëpamje industriale. BURIMI

5. Caloong Chemical. Procesi i prodhimit të monohidratit të kreatinës. Një përmbledhje tregtare e prodhimit të kreatinës dhe e konsideratave të prodhimit. BURIMI